Общ преглед

Всеки сертификат за анализ потвърждава, че представителна проба от партидата е тествана с помощта на подходящи, стандартни за индустрията аналитични методи. Резултатите се отнасят само за конкретната тествана партида и съответната текуща партидна наличност.

Какво включват нашите сертификати за автентичност

• Потвърждение на идентичността на пептида — спектрометрични и спектрални методи (LC-MS, FTIR) спрямо референтни стандарти.
• Профилиране на чистота и примеси — HPLC хроматографско разделяне за количествено определяне на чистотата и свързаните с нея примеси.
• Проверка на съдържанието / анализа — потвърждение на съдържанието на етикетирани пептиди в рамките на определените допустими отклонения.
• Тестване за бионатоварване — USP <61> microbial screening.
• Бактериален ендотоксин — USP <85> (chromogenic) assay.
• Елементарни примеси — панел за тежки метали (арсен, кадмий, олово, живак, никел, кобалт, ванадий), докладван спрямо границите на откриване, където е приложимо.

Защо използваме тези методи

Хроматографските и спектрометричните техники са широко признати, възпроизводими и ефикасни за рутинен контрол на качеството на партидите на изследователски пептиди. Нашата стратегия за тестване се фокусира върху валидирани методи, които предоставят надеждни данни за идентичност, примеси и чистота, подходящи за рутинно освобождаване на партиди.

Забележка: Използват се усъвършенствани референтни техники, когато е необходимо за разработване или стандартизация на методи, но не са задължителни за рутинно пускане в употреба, след като са налице валидирани методи.

Прозрачност и проследимост

• На всяка партида се присвоява уникален партиден номер.
• Сертификатите за истинност включват данни за лабораторни изследвания и дати на тестове.
• Резултатите се отнасят единствено до тестваната партида и текущите наличности от тази партида.
• Сертификатите за автентичност са публикувани на нашия уебсайт за независим преглед.

Предназначение

Research Peptides Europe доставя проследими, аналитично проверени материали, предназначени изключително за лабораторна и научна употреба.