Контрол на партидите и проследимост

Всяка партида получава уникален партиден номер и се управлява при контролирани лабораторни условия, за да се запази стабилността и да се осигури пълна проследимост. Аналитичните резултати се отнасят само за конкретната тествана партида и текущите запаси от тази партида.

Независимо тестване от трета страна

Представителните проби се подават в акредитирана външна лаборатория. Валидираните, стандартни за индустрията методи включват:

• Високоефективна хроматография (ВЕТХ) — профилиране на чистота и примеси.
• LC-MS — потвърждаване на идентичността на пептида чрез мас/спектрален анализ.
• FTIR спектроскопия — проверка на спектралната идентичност спрямо сертифицирани референтни данни, където е приложимо.

Микробиологичен скрининг и скрининг за безопасност

Допълнителен скрининг, извършен като част от аналитичната пълнота:

• Bioburden (USP <61>)
• Bacterial endotoxin (USP <85>, chromogenic)
• Скрининг за елементарни примеси (арсен, кадмий, олово, живак, никел, кобалт, ванадий)

Контролирано боравене и опаковане

Материалите се обработват в контролирана среда, претеглят се на калибрирани везни и се запечатват в стерилни контейнери. Само партиди, отговарящи на критериите за приемане, се опаковат и разпространяват.

Прозрачност и проверка

Пълните сертификати за анализ (COA) са публикувани на нашия уебсайт. Всеки COA съдържа подробности за партидата/лота, използвани методи, лабораторни референции, дати на тестове и специфични за партидата резултати, което позволява независим преглед.

Предназначение

Продуктите се доставят като проследими, аналитично проверени материали, предназначени само за лабораторна и научна употреба.

Сертификати за анализ

По-долу са посочени сертификатите за автентичност за текущите партиди (издадени от независими лаборатории). Кликнете, за да отворите PDF файла.

Резултатите от анализа се отнасят само за тестваните проби. Сертификатите за съответствие (COA) подпомагат проследимостта и трябва да се интерпретират в контекста на изследователска лаборатория.