Řízení šarží a sledovatelnost

Každá šarže obdrží jedinečné číslo šarže a je spravována za kontrolovaných laboratorních podmínek, aby byla zachována stabilita a zajištěna plná sledovatelnost. Analytické výsledky se vztahují pouze ke konkrétní testované šarži a aktuálním zásobám z dané šarže.

Nezávislé testování třetí stranou

Reprezentativní vzorky jsou odesílány do akreditované externí laboratoře. Mezi validované metody odpovídající průmyslovým standardům patří:

• HPLC — profilování čistoty a nečistot.
• LC-MS — potvrzení identity peptidu hmotnostní/spektrální analýzou.
• FTIR spektroskopie — ověření spektrální identity oproti certifikovaným referencím, kde je to relevantní.

Mikrobiologické a bezpečnostní screeningy

Další screening provedený v rámci analytické úplnosti:

• Bioburden (USP <61>)
• Bacterial endotoxin (USP <85>, chromogenic)
• Screening elementárních nečistot (arsen, kadmium, olovo, rtuť, nikl, kobalt, vanad)

Kontrolovaná manipulace a balení

S materiály se manipuluje v kontrolovaném prostředí, váží se na kalibrovaných vahách a uzavře se do sterilních nádob. Pouze šarže splňující kritéria přijetí postupují k balení a distribuci.

Transparentnost a ověřování

Úplné certifikáty analýzy (COA) jsou zveřejněny na našich webových stránkách. Každý certifikát obsahuje podrobnosti o šarži/šarži, použité metody, laboratorní reference, data testů a výsledky specifické pro danou šarži – což umožňuje nezávislé posouzení.

Zamýšlené použití

Produkty jsou dodávány jako sledovatelné, analyticky ověřené materiály určené pouze pro laboratorní a vědecké použití.

Certifikáty analýzy

Níže jsou uvedena osvědčení o pravosti (COA) pro aktuální šarže (vydané nezávislými laboratořemi). Kliknutím otevřete PDF.

Výsledky analýzy platí pouze pro testované vzorky. Certifikáty pravosti (COA) podporují sledovatelnost a měly by být interpretovány v kontextu výzkumné laboratoře.