Qualitätskontrolle

Qualitätskontrolle und analytische Verifizierung

Nachvollziehbare, unabhängige Prüfungen und zweckmäßige Analysemethoden – jede Charge wird vor der Freigabe geprüft.

Chargensteuerung und Rückverfolgbarkeit

Jede Charge erhält eine eindeutige Chargennummer und wird unter kontrollierten Laborbedingungen verarbeitet, um Stabilität und vollständige Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten. Die Analyseergebnisse beziehen sich ausschließlich auf die getestete Charge und den aktuellen Bestand dieser Charge.

Unabhängige Tests durch Dritte

Repräsentative Proben werden an ein akkreditiertes externes Labor gesendet. Zu den validierten, branchenüblichen Methoden gehören:

  • HPLC — Reinheits- und Verunreinigungsprofilierung.
  • LC-MS — Bestätigung der Peptididentität durch Massen-/Spektralanalyse.
  • FTIR — Spektrale Identitätsprüfung im Vergleich zu zertifizierten Referenzen, sofern zutreffend.

Mikrobiologische und Sicherheitsprüfung

Zusätzliche Prüfungen wurden im Rahmen der analytischen Vollständigkeit durchgeführt:

  • Bioburden (USP <61>)
  • Bacterial endotoxin (USP <85>, chromogenic)
  • Screening auf elementare Verunreinigungen (Arsen, Cadmium, Blei, Quecksilber, Nickel, Kobalt, Vanadium)
Notiz: Diese Tests werden nicht von allen Lieferanten standardmäßig durchgeführt; wir führen sie dennoch auf, um die Vollständigkeit zu gewährleisten.

Kontrollierte Handhabung und Verpackung

Die Materialien werden in kontrollierten Umgebungen gehandhabt, auf geeichten Waagen gewogen und in sterilen Behältern versiegelt. Nur Chargen, die die Akzeptanzkriterien erfüllen, werden verpackt und ausgeliefert.

Transparenz und Verifizierung

Die vollständigen Analysezertifikate (CoA) werden auf unserer Website veröffentlicht. Jedes CoA enthält Chargen-/Losdetails, die verwendeten Methoden, Laborreferenzen, Prüfdaten und die chargenspezifischen Ergebnisse – und ermöglicht so eine unabhängige Überprüfung.

Bestimmungsgemäße Verwendung

Die Produkte werden als rückverfolgbare, analytisch geprüfte Materialien geliefert, die ausschließlich für Labor- und wissenschaftliche Zwecke bestimmt sind.

Analysezertifikate

Nachfolgend finden Sie die Analysezertifikate (COAs) für aktuelle Chargen (ausgestellt von unabhängigen Laboren). Klicken Sie, um die PDF-Datei zu öffnen.

Produkt / Charge Viel Testdatum COA
TRV-COMF (Beispiel) Losnummer 2025-010 2025-11-05 Echtheitszertifikat ansehen
TRV-BUS (Beispiel) Losnummer 2025-014 2025-11-18 Echtheitszertifikat ansehen

Die Analyseergebnisse gelten nur für die getesteten Proben. Analysezertifikate (CoA) dienen der Rückverfolgbarkeit und sollten im Kontext eines Forschungslabors interpretiert werden.