Έλεγχος παρτίδων και ιχνηλασιμότητα

Κάθε παρτίδα λαμβάνει έναν μοναδικό αριθμό παρτίδας και διαχειρίζεται υπό ελεγχόμενες εργαστηριακές συνθήκες για τη διατήρηση της σταθερότητας και την πλήρη ιχνηλασιμότητα. Τα αναλυτικά αποτελέσματα αναφέρονται μόνο στη συγκεκριμένη παρτίδα που εξετάστηκε και στο τρέχον απόθεμα από αυτήν την παρτίδα.

Ανεξάρτητες δοκιμές από τρίτους

Αντιπροσωπευτικά δείγματα υποβάλλονται σε διαπιστευμένο εξωτερικό εργαστήριο. Οι επικυρωμένες μέθοδοι που πληρούν τα πρότυπα του κλάδου περιλαμβάνουν:

• HPLC — προσδιορισμός καθαρότητας και προσμείξεων.
• LC-MS — επιβεβαίωση ταυτότητας πεπτιδίων με ανάλυση μάζας/φασματική ανάλυση.
• FTIR — φασματική επαλήθευση ταυτότητας έναντι πιστοποιημένων αναφορών, όπου εφαρμόζεται.

Μικροβιολογικός Έλεγχος & Έλεγχος Ασφάλειας

Πρόσθετος έλεγχος που πραγματοποιήθηκε στο πλαίσιο της αναλυτικής πληρότητας:

• Bioburden (USP <61>)
• Bacterial endotoxin (USP <85>, chromogenic)
• Έλεγχος στοιχειακών ακαθαρσιών (αρσενικό, κάδμιο, μόλυβδος, υδράργυρος, νικέλιο, κοβάλτιο, βανάδιο)

Ελεγχόμενη Χειρισμός & Συσκευασία

Τα υλικά χειρίζονται σε ελεγχόμενα περιβάλλοντα, ζυγίζονται σε βαθμονομημένους ζυγούς και σφραγίζονται σε αποστειρωμένα δοχεία. Μόνο οι παρτίδες που πληρούν τα κριτήρια αποδοχής προχωρούν στη συσκευασία και τη διανομή.

Διαφάνεια και Επαλήθευση

Τα πλήρη Πιστοποιητικά Ανάλυσης (COA) δημοσιεύονται στον ιστότοπό μας. Κάθε COA περιέχει λεπτομέρειες παρτίδας, μεθόδους που χρησιμοποιήθηκαν, εργαστηριακές αναφορές, ημερομηνίες δοκιμών και τα αποτελέσματα για κάθε παρτίδα, επιτρέποντας την ανεξάρτητη αξιολόγηση.

Προβλεπόμενη χρήση

Τα προϊόντα παρέχονται ως ιχνηλάσιμα, αναλυτικά επαληθευμένα υλικά που προορίζονται μόνο για εργαστηριακή και επιστημονική χρήση.

Πιστοποιητικά Ανάλυσης

Παρακάτω παρατίθενται τα πιστοποιητικά COA για τις τρέχουσες παρτίδες (που εκδίδονται από ανεξάρτητα εργαστήρια). Κάντε κλικ για να ανοίξετε το PDF.

Τα αποτελέσματα της ανάλυσης ισχύουν μόνο για τα δείγματα που εξετάστηκαν. Τα πιστοποιητικά COA υποστηρίζουν την ιχνηλασιμότητα και θα πρέπει να ερμηνεύονται στο πλαίσιο ενός ερευνητικού εργαστηρίου.