Control de lotes y trazabilidad

Cada lote recibe un número de lote único y se gestiona en condiciones controladas de laboratorio para preservar la estabilidad y garantizar la trazabilidad completa. Los resultados analíticos se refieren únicamente al lote específico analizado y a las existencias actuales de dicho lote.

Pruebas independientes de terceros

Se envían muestras representativas a un laboratorio externo acreditado. Los métodos validados y estándar de la industria incluyen:

• HPLC — Perfil de pureza e impurezas.
• LC-MS — Confirmación de la identidad del péptido mediante análisis de masas/espectral.
• FTIR — verificación de identidad espectral frente a referencias certificadas cuando corresponda.

Detección microbiológica y de seguridad

Pruebas adicionales realizadas como parte de la completitud analítica:

• Bioburden (USP <61>)
• Bacterial endotoxin (USP <85>, chromogenic)
• Detección de impurezas elementales (arsénico, cadmio, plomo, mercurio, níquel, cobalto, vanadio)

Manipulación y embalaje controlados

Los materiales se manipulan en entornos controlados, se pesan en balanzas calibradas y se sellan en contenedores estériles. Solo los lotes que cumplen los criterios de aceptación se someten a envasado y distribución.

Transparencia y verificación

Los Certificados de Análisis (COA) completos se publican en nuestro sitio web. Cada COA contiene detalles del lote, los métodos utilizados, las referencias de laboratorio, las fechas de las pruebas y los resultados específicos del lote, lo que permite una revisión independiente.

Uso previsto

Los productos se suministran como materiales trazables y verificados analíticamente, destinados únicamente a uso científico y de laboratorio.

Certificados de análisis

A continuación se muestran los certificados de análisis (COA) de los lotes actuales (emitidos por laboratorios independientes). Haga clic para abrir el PDF.

Los resultados del análisis se aplican únicamente a las muestras analizadas. Los certificados de análisis (COA) facilitan la trazabilidad y deben interpretarse en el contexto de un laboratorio de investigación.