Ülevaade

Iga analüüsisertifikaat kinnitab, et partiist võetud representatiivset proovi testiti eesmärgipäraste ja tööstusstandardile vastavate analüütiliste meetoditega. Tulemused kehtivad ainult konkreetse testitud partii ja vastava partii laoseisu kohta.

Mida meie autentsussertifikaadid sisaldavad

• Peptiidi identiteedi kinnitus — spektromeetrilised ja spektraalmeetodid (LC-MS, FTIR) võrreldes võrdlusstandarditega.
• Puhtuse ja lisandite profiilimine — HPLC kromatograafiline eraldamine puhtuse ja sellega seotud lisandite kvantifitseerimiseks.
• Sisu/analüüsi kontrollimine — märgistatud peptiidisisalduse kinnitus kindlaksmääratud tolerantside piires.
• Biokoormuse testimine — USP <61> microbial screening.
• Bakteriaalne endotoksiin — USP <85> (chromogenic) assay.
• Elementaarsed lisandid — raskmetallide paneel (arseen, kaadmium, plii, elavhõbe, nikkel, koobalt, vanaadium), mis on vajaduse korral esitatud avastamispiiride suhtes.

Miks me neid meetodeid kasutame

Kromatograafilised ja spektromeetrilised meetodid on laialdaselt tunnustatud, reprodutseeritavad ja tõhusad uurimispeptiidide tavapärase partii kvaliteedikontrolli jaoks. Meie testimisstrateegia keskendub valideeritud meetoditele, mis pakuvad usaldusväärseid identiteedi-, lisandi- ja puhtusandmeid, mis sobivad tavapäraseks partiide vabastamiseks.

Märkus: Täiustatud referentstehnikaid kasutatakse vajaduse korral meetodite väljatöötamiseks või standardiseerimiseks, kuid pärast valideeritud meetodite paikapanekut ei ole need rutiinseks avaldamiseks kohustuslikud.

Läbipaistvus ja jälgitavus

• Igale partiile määratakse unikaalne partiinumber.
• Autentsustunnistused sisaldavad labori viiteandmeid ja testide kuupäevi.
• Tulemused kehtivad ainult testitud partii ja selle partii laoseisu kohta.
• Autentsussertifikaadid avaldatakse meie veebisaidil sõltumatuks läbivaatamiseks.

Ettenähtud kasutus

Research Peptides Europe pakub jälgitavaid, analüütiliselt kontrollitud materjale, mis on mõeldud ainult laboratoorseks ja teaduslikuks kasutamiseks.