Partii kontroll ja jälgitavus

Iga partii saab unikaalse partiinumbri ja seda hallatakse kontrollitud laboritingimustes, et säilitada stabiilsus ja tagada täielik jälgitavus. Analüütilised tulemused viitavad ainult konkreetsele testitud partiile ja selle partii hetkel laos olevale kogusele.

Sõltumatu kolmanda osapoole testimine

Representatiivsed proovid esitatakse akrediteeritud välisele laborile. Valideeritud, tööstusstandardile vastavad meetodid hõlmavad järgmist:

• HPLC — puhtuse ja lisandite profiilide koostamine.
• LC-MS — peptiidi identsuse kinnitamine massi-/spektraalanalüüsi abil.
• FTIR-spektroskoopia — spektraalse identiteedi kontrollimine võrreldes sertifitseeritud võrdlusandmetega, kui see on kohaldatav.

Mikrobioloogiline ja ohutuskontroll

Analüütilise täielikkuse osana teostatud täiendav sõelumine:

• Bioburden (USP <61>)
• Bacterial endotoxin (USP <85>, chromogenic)
• Elementaarsete lisandite sõelumine (arseen, kaadmium, plii, elavhõbe, nikkel, koobalt, vanaadium)

Kontrollitud käitlemine ja pakendamine

Materjale käideldakse kontrollitud keskkonnas, kaalutakse kalibreeritud kaaludel ja suletakse steriilsetesse anumatesse. Pakendamisele ja levitamisele lähevad ainult vastuvõtukriteeriumidele vastavad partiid.

Läbipaistvus ja kontrollimine

Täielikud analüüsisertifikaadid (COA-d) avaldatakse meie veebisaidil. Iga COA sisaldab partii/partii üksikasju, kasutatud meetodeid, labori viiteid, katsekuupäevi ja partiipõhiseid tulemusi, mis võimaldab sõltumatut läbivaatamist.

Ettenähtud kasutus

Tooted tarnitakse jälgitavate, analüütiliselt kontrollitud materjalidena, mis on mõeldud ainult laboratoorseks ja teaduslikuks kasutamiseks.

Analüüsi sertifikaadid

Allpool on toodud praeguste partiide autentsussertifikaadid (välja antud sõltumatute laborite poolt). PDF-faili avamiseks klõpsake siin.

Analüüsi tulemused kehtivad ainult testitud proovide kohta. Autentsussertifikaadid toetavad jälgitavust ja neid tuleks tõlgendada uurimislabori kontekstis.