Yleiskatsaus

Jokainen analyysitodistus vahvistaa, että erästä otettu edustava näyte on testattu tarkoitukseen sopivilla, alan standardin mukaisilla analyysimenetelmillä. Tulokset koskevat vain kyseistä testattua erää ja vastaavaa nykyistä erävarastoa.

Mitä aitoustodistuksemme sisältävät

• Peptidin identiteetin vahvistus — spektrometriset ja spektraaliset menetelmät (LC-MS, FTIR) verrattuna referenssistandardeihin.
• Puhtaus- ja epäpuhtausprofilointi — HPLC-kromatografinen erotus puhtauden ja siihen liittyvien epäpuhtauksien kvantifioimiseksi.
• Sisällön/määrityksen varmennus — leimatun peptidipitoisuuden vahvistaminen määriteltyjen toleranssien rajoissa.
• Biokuorman testaus — USP <61> microbial screening.
• Bakteerien endotoksiini — USP <85> (chromogenic) assay.
• Alkuaineepäpuhtaudet — raskasmetallipaneeli (arseeni, kadmium, lyijy, elohopea, nikkeli, koboltti, vanadiini) raportoituna määritysrajoja vasten soveltuvin osin.

Miksi käytämme näitä menetelmiä

Kromatografiset ja spektrometriset tekniikat ovat laajalti tunnustettuja, toistettavia ja tehokkaita tutkimuspeptidien rutiinierän laadunvalvonnassa. Testausstrategiamme keskittyy validoituihin menetelmiin, jotka tarjoavat luotettavaa identiteetti-, epäpuhtaus- ja puhtaustietoa, joka soveltuu rutiininomaiseen erän vapauttamiseen.

Huomautus: Edistyneitä referenssitekniikoita käytetään tarvittaessa menetelmien kehittämisessä tai standardoinnissa, mutta ne eivät ole pakollisia rutiininomaisessa julkaisussa, kun validoidut menetelmät ovat käytössä.

Läpinäkyvyys ja jäljitettävyys

• Jokaiselle erälle annetaan yksilöllinen eränumero.
• Aitoustodistukset sisältävät laboratorioiden viitetiedot ja testipäivämäärät.
• Tulokset koskevat yksinomaan testattua erää ja kyseisen erän nykyistä varastoa.
• Aitoustodistukset julkaistaan ​​verkkosivuillamme riippumatonta tarkastusta varten.

Käyttötarkoitus

Research Peptides Europe toimittaa jäljitettäviä, analyyttisesti varmennettuja materiaaleja, jotka on tarkoitettu yksinomaan laboratorio- ja tieteelliseen käyttöön.