Erävalvonta ja jäljitettävyys

Jokainen erä saa yksilöllisen eränumeron ja sitä käsitellään valvotuissa laboratorio-olosuhteissa stabiilisuuden säilyttämiseksi ja täyden jäljitettävyyden varmistamiseksi. Analyyttiset tulokset viittaavat vain kyseiseen testattuun erään ja kyseisen erän nykyiseen varastoon.

Riippumaton kolmannen osapuolen testaus

Edustavat näytteet toimitetaan akkreditoituun ulkopuoliseen laboratorioon. Validoituihin, alan standardien mukaisiin menetelmiin kuuluvat:

• HPLC-analyysi — puhtaus- ja epäpuhtausprofilointi.
• LC-MS — peptidin identiteetin vahvistus massaspektrianalyysillä.
• FTIR-spektrometri — spektrin identiteetin varmentaminen sertifioituihin referensseihin verrattuna tarvittaessa.

Mikrobiologinen ja turvallisuusseulonta

Analyyttisen täydellisyyden osana suoritetut lisäseulonnat:

• Bioburden (USP <61>)
• Bacterial endotoxin (USP <85>, chromogenic)
• Alkuaineepäpuhtauksien seulonta (arseeni, kadmium, lyijy, elohopea, nikkeli, koboltti, vanadiini)

Kontrolloitu käsittely ja pakkaaminen

Materiaaleja käsitellään valvotuissa ympäristöissä, punnitaan kalibroiduilla vaa'oilla ja suljetaan steriileihin astioihin. Vain hyväksymiskriteerit täyttävät erät etenevät pakkaukseen ja jakeluun.

Läpinäkyvyys ja varmennus

Täydelliset analyysitodistukset (COA) julkaistaan ​​verkkosivuillamme. Jokainen COA sisältää erän tiedot, käytetyt menetelmät, laboratorioviitteet, testipäivämäärät ja eräkohtaiset tulokset, mikä mahdollistaa riippumattoman tarkastelun.

Käyttötarkoitus

Tuotteet toimitetaan jäljitettävinä, analyyttisesti varmennettuina materiaaleina, jotka on tarkoitettu ainoastaan ​​laboratorio- ja tieteelliseen käyttöön.

Analyysitodistukset

Alla on nykyisten erien aitoustodistukset (riippumattomien laboratorioiden myöntämät). Avaa PDF napsauttamalla.

Analyysitulokset koskevat vain testattuja näytteitä. Aitoustodistukset tukevat jäljitettävyyttä ja niitä tulee tulkita tutkimuslaboratorion kontekstissa.