Kontrola serije i sljedivost

Svaka serija dobiva jedinstveni broj serije i njome se upravlja u kontroliranim laboratorijskim uvjetima kako bi se očuvala stabilnost i osigurala potpuna sljedivost. Analitički rezultati odnose se samo na određenu testiranu seriju i trenutne zalihe iz te serije.

Neovisno testiranje treće strane

Reprezentativni uzorci se dostavljaju akreditiranom vanjskom laboratoriju. Validirane metode koje su standardizirane u industriji uključuju:

• HPLC — profiliranje čistoće i nečistoća.
• LC-MS — potvrda identiteta peptida analizom masenog spektra.
• FTIR — provjera spektralnog identiteta u odnosu na certificirane reference gdje je primjenjivo.

Mikrobiološki i sigurnosni probir

Dodatni probir proveden kao dio analitičke cjelovitosti:

• Bioburden (USP <61>)
• Bacterial endotoxin (USP <85>, chromogenic)
• Probir elementarnih nečistoća (arsen, kadmij, olovo, živa, nikal, kobalt, vanadij)

Kontrolirano rukovanje i pakiranje

Materijali se rukuju u kontroliranim okruženjima, važu se na kalibriranim vagama i zatvaraju u sterilne spremnike. Samo serije koje zadovoljavaju kriterije prihvatljivosti pakiraju se i distribuiraju.

Transparentnost i provjera

Potpuni certifikati analize (COA) objavljeni su na našoj web stranici. Svaki COA sadrži detalje o seriji/lotu, korištene metode, laboratorijske reference, datume ispitivanja i rezultate specifične za seriju, što omogućuje neovisnu provjeru.

Namijenjena upotreba

Proizvodi se isporučuju kao sljedivi, analitički provjereni materijali namijenjeni isključivo za laboratorijsku i znanstvenu upotrebu.

Certifikati analize

U nastavku su potvrde o autentičnosti za trenutne serije (izdane od strane neovisnih laboratorija). Kliknite za otvaranje PDF-a.

Rezultati analize primjenjuju se samo na testirane uzorke. Potvrđenja autentičnosti podržavaju sljedivost i treba ih tumačiti unutar konteksta istraživačkog laboratorija.