Kötegellenőrzés és nyomon követhetőség

Minden tétel egyedi tételszámot kap, és ellenőrzött laboratóriumi körülmények között kezelik a stabilitás megőrzése és a teljes nyomon követhetőség biztosítása érdekében. Az analitikai eredmények csak a vizsgált konkrét tételre és az adott tételből aktuális készletre vonatkoznak.

Független harmadik fél általi tesztelés

A reprezentatív mintákat egy akkreditált külső laboratóriumba küldik. A validált, iparági szabványoknak megfelelő módszerek a következők:

• HPLC — tisztasági és szennyeződési profilalkotás.
• LC-MS — peptidazonosság-megerősítés tömeg-/spektrális analízissel.
• FTIR — spektrális azonosság-ellenőrzés hitelesített referenciákkal szemben, ahol alkalmazható.

Mikrobiológiai és biztonsági szűrés

Az analitikai teljesség részeként végzett további szűrés:

• Bioburden (USP <61>)
• Bacterial endotoxin (USP <85>, chromogenic)
• Elemi szennyeződések szűrése (arzén, kadmium, ólom, higany, nikkel, kobalt, vanádium)

Ellenőrzött kezelés és csomagolás

Az anyagokat ellenőrzött környezetben kezelik, kalibrált mérlegeken mérik, és steril tartályokba zárják. Csak azok a tételek kerülnek csomagolásra és forgalmazásra, amelyek megfelelnek az elfogadási kritériumoknak.

Átláthatóság és ellenőrzés

A teljes elemzési tanúsítványok (COA-k) weboldalunkon találhatók. Minden COA tartalmazza a tétel/tétel adatait, az alkalmazott módszereket, a laboratóriumi referenciákat, a vizsgálati dátumokat és a tételspecifikus eredményeket – lehetővé téve a független felülvizsgálatot.

Rendeltetésszerű használat

A termékeket nyomon követhető, analitikailag ellenőrzött anyagként szállítjuk, kizárólag laboratóriumi és tudományos felhasználásra.

Elemzési tanúsítványok

Az alábbiakban a jelenlegi tételek COA-jai láthatók (független laboratóriumok által kiállítva). Kattintson ide a PDF megnyitásához.

Az elemzési eredmények csak a vizsgált mintákra vonatkoznak. A COA-k a nyomon követhetőséget szolgálják, és kutatólaboratóriumi kontextusban kell értelmezni.