Áttekintés

Minden elemzési tanúsítvány igazolja, hogy a tételből vett reprezentatív mintát a célnak megfelelő, iparági szabványoknak megfelelő analitikai módszerekkel vizsgáltak. Az eredmények csak a vizsgált konkrét tételre és a hozzá tartozó aktuális tételkészletre vonatkoznak.

Mit tartalmaznak a COA-ink?

• Peptid azonosság megerősítése — spektrometriás és spektrális módszerek (LC-MS, FTIR) a referencia standardokkal szemben.
• Tisztasági és szennyeződési profilalkotás — HPLC kromatográfiás elválasztás a tisztaság és a kapcsolódó szennyeződések mennyiségi meghatározására.
• Tartalom/vizsgálat ellenőrzése — a jelzett peptidtartalom meghatározott tűréshatárokon belüli megerősítése.
• Bioterhelés-vizsgálat — USP <61> microbial screening.
• Bakteriális endotoxin — USP <85> (chromogenic) assay.
• Elemi szennyeződések — nehézfém-panel (arzén, kadmium, ólom, higany, nikkel, kobalt, vanádium) kimutatási határértékekkel szembeni jelentés, ahol alkalmazható.

Miért használjuk ezeket a módszereket

A kromatográfiai és spektrometriás technikák széles körben elismertek, reprodukálhatóak és hatékonyak a kutatási peptidek rutinszerű gyártási tételek minőségellenőrzésében. Tesztelési stratégiánk olyan validált módszerekre összpontosít, amelyek megbízható azonossági, szennyeződési és tisztasági adatokat szolgáltatnak, amelyek alkalmasak a rutinszerű gyártási tételek kibocsátására.

Jegyzet: A fejlett referenciatechnikákat ott alkalmazzák, ahol a módszerfejlesztés vagy a szabványosítás szükséges, de a validált módszerek bevezetése után nem kötelezőek a rutinszerű kiadáshoz.

Átláthatóság és nyomon követhetőség

• Minden tételhez egyedi tételszám tartozik.
• A COA-k tartalmazzák a laboratóriumi referenciaadatokat és a vizsgálati dátumokat.
• Az eredmények kizárólag a vizsgált tételre és az adott tételből jelenleg származó készletre vonatkoznak.
• A COA-kat független felülvizsgálat céljából közzétesszük weboldalunkon.

Rendeltetésszerű használat

A Research Peptides Europe nyomon követhető, analitikailag ellenőrzött anyagokat szállít, kizárólag laboratóriumi és tudományos felhasználásra.