Controllo di qualità e verifica analitica
Test tracciabili e indipendenti e metodi analitici adatti allo scopo: ogni lotto viene verificato prima del rilascio.
Controllo e tracciabilità dei lotti
Ogni lotto riceve un numero di lotto univoco e viene gestito in condizioni di laboratorio controllate per preservare la stabilità e garantire la completa tracciabilità. I risultati analitici si riferiscono esclusivamente al lotto specifico testato e alle scorte correnti di quel lotto.
Test indipendenti di terze parti
Campioni rappresentativi vengono inviati a un laboratorio esterno accreditato. I metodi convalidati e standard del settore includono:
- HPLC — profilazione di purezza e impurità.
- LC-MS — conferma dell'identità del peptide mediante analisi di massa/spettrale.
- FTIR — verifica dell'identità spettrale rispetto ai riferimenti certificati, ove applicabile.
Screening microbiologico e di sicurezza
Screening aggiuntivo eseguito come parte della completezza analitica:
- Bioburden (USP <61>)
- Bacterial endotoxin (USP <85>, chromogenic)
- Screening delle impurità elementari (arsenico, cadmio, piombo, mercurio, nichel, cobalto, vanadio)
Movimentazione e imballaggio controllati
I materiali vengono manipolati in ambienti controllati, pesati su bilance tarate e sigillati in contenitori sterili. Solo i lotti che soddisfano i criteri di accettazione vengono avviati al confezionamento e alla distribuzione.
Trasparenza e verifica
I Certificati di Analisi (COA) completi sono pubblicati sul nostro sito web. Ogni COA contiene i dettagli del lotto, i metodi utilizzati, i riferimenti di laboratorio, le date dei test e i risultati specifici del lotto, consentendo una revisione indipendente.
Uso previsto
I prodotti sono forniti come materiali tracciabili e verificati analiticamente, destinati esclusivamente all'uso scientifico e di laboratorio.
Certificati di analisi
Di seguito sono riportati i certificati di autenticità (COA) per i lotti attuali (emessi da laboratori indipendenti). Clicca per aprire il PDF.
| Prodotto/lotto | Quantità | Data del test | Certificato di autenticità |
|---|---|---|---|
| TRV-COMF (esempio) | LOTTO-2025-010 | 2025-11-05 | Visualizza COA |
| TRV-BUS (esempio) | LOTTO-2025-014 | 2025-11-18 | Visualizza COA |
I risultati delle analisi si applicano solo ai campioni analizzati. I COA supportano la tracciabilità e devono essere interpretati nel contesto di un laboratorio di ricerca.