Kokybės kontrolė

Kokybės kontrolė ir analitinis patikrinimas

Atsekamumas, nepriklausomi bandymai ir tinkami analitiniai metodai – kiekviena partija yra patikrinama prieš išleidžiant.

Partijų kontrolė ir atsekamumas

Kiekviena partija gauna unikalų partijos numerį ir yra tvarkoma kontroliuojamomis laboratorinėmis sąlygomis, siekiant išsaugoti stabilumą ir užtikrinti visišką atsekamumą. Analitiniai rezultatai taikomi tik konkrečiai tirtai partijai ir tuo metu iš tos partijos esančioms atsargoms.

Nepriklausomas trečiųjų šalių testavimas

Reprezentatyvūs mėginiai pateikiami akredituotai išorinei laboratorijai. Patvirtinti, pramonės standartus atitinkantys metodai apima:

  • HPLC (aukšto spaudimo chromatografija) — grynumo ir priemaišų profiliavimas.
  • LC-MS — peptido tapatybės patvirtinimas masių/spektrine analize.
  • FTIR — spektrinio tapatumo patikrinimas, palyginti su sertifikuotomis etaloninėmis medžiagomis, jei taikoma.

Mikrobiologinis ir saugos patikrinimas

Papildomas patikrinimas, atliekamas siekiant užtikrinti analitinį išsamumą:

  • Bioburden (USP <61>)
  • Bacterial endotoxin (USP <85>, chromogenic)
  • Elementinių priemaišų (arseno, kadmio, švino, gyvsidabrio, nikelio, kobalto, vanadžio) patikra
Pastaba: Šiuos bandymus ne visi tiekėjai atlieka visuotinai; mes juos įtraukėme siekdami užtikrinti išsamumą.

Kontroliuojamas tvarkymas ir pakavimas

Medžiagos tvarkomos kontroliuojamoje aplinkoje, sveriamos kalibruotomis svarstyklėmis ir sandariai užsandarinamos steriliuose konteineriuose. Pakuojamos ir platinamos tik tos partijos, kurios atitinka priėmimo kriterijus.

Skaidrumas ir patikrinimas

Išsamūs analizės sertifikatai (COA) skelbiami mūsų svetainėje. Kiekviename COA pateikiama informacija apie partiją/partiją, naudotus metodus, laboratorijų nuorodas, tyrimų datas ir su partija susijusius rezultatus, todėl galima atlikti nepriklausomą peržiūrą.

Paskirtis

Produktai tiekiami kaip atsekamos, analitiškai patikrintos medžiagos, skirtos tik laboratoriniam ir moksliniam naudojimui.

Analizės sertifikatai

Žemiau pateikiami dabartinių partijų autentiškumo sertifikatai (išduoti nepriklausomų laboratorijų). Spustelėkite, kad atidarytumėte PDF failą.

Produktas / Partija Daug Bandymo data Autentiškumo sertifikatas
TRV-COMF (pavyzdys) LOT-2025-010 2025-11-05 Peržiūrėti autentiškumo sertifikatą
TRV magistralė (pavyzdys) LOT-2025-014 2025-11-18 Peržiūrėti autentiškumo sertifikatą

Analizės rezultatai taikomi tik tirtiems mėginiams. Autentiškumo sertifikatai užtikrina atsekamumą ir turėtų būti interpretuojami atsižvelgiant į tyrimų laboratorijos kontekstą.