Certificate de analiză (COA)
Fiecare lot pe care îl furnizăm este susținut de un certificat de autenticitate (COA) independent. Rapoartele sunt emise de laboratoare terțe acreditate și documentează testele efectuate asupra lotului înainte de lansare.
Prezentare generală
Fiecare Certificat de Analiză confirmă că o probă reprezentativă din lot a fost testată folosind metode analitice adecvate scopului, standarde industriale. Rezultatele se referă numai la lotul specific testat și la stocul curent al lotului corespunzător.
Ce includ COA-urile noastre
- Confirmarea identității peptidelor — metode spectrometrice și spectrale (LC-MS, FTIR) față de standarde de referință.
- Profilarea purității și impurităților — Separare cromatografică HPLC pentru cuantificarea purității și a impurităților aferente.
- Verificarea conținutului / testului — confirmarea conținutului de peptide marcate în limitele toleranțelor specificate.
- Testarea încărcăturii biologice — USP <61> microbial screening.
- Endotoxină bacteriană — USP <85> (chromogenic) assay.
- Impurități elementare — panel de metale grele (arsenic, cadmiu, plumb, mercur, nichel, cobalt, vanadiu) raportat în raport cu limitele de detecție, acolo unde este cazul.
De ce folosim aceste metode
Tehnicile cromatografice și spectrometrice sunt larg recunoscute, reproductibile și eficiente pentru controlul de rutină al calității loturilor de peptide de cercetare. Strategia noastră de testare se concentrează pe metode validate care oferă date fiabile privind identitatea, impuritatea și puritatea, potrivite pentru eliberarea de rutină a loturilor.
Nota: Tehnicile de referință avansate sunt utilizate acolo unde este necesar pentru dezvoltarea sau standardizarea metodelor, dar nu sunt obligatorii pentru lansarea de rutină odată ce metodele validate sunt implementate.
Transparență și trasabilitate
- Fiecărui lot i se atribuie un număr unic de lot.
- Certificatele de autenticitate includ detalii despre referințele de laborator și datele testelor.
- Rezultatele se referă exclusiv la lotul testat și la stocul actual din lotul respectiv.
- Certificatele de angajare sunt publicate pe site-ul nostru web pentru o analiză independentă.
Utilizare preconizată
Research Peptides Europe furnizează materiale trasabile, verificate analitic, destinate exclusiv utilizării în laborator și științifice.
Vizualizați biblioteca COA