Controlul lotului și trasabilitatea

Fiecare lot primește un număr unic de lot și este gestionat în condiții controlate de laborator pentru a păstra stabilitatea și a asigura trasabilitatea completă. Rezultatele analitice se referă doar la lotul specific testat și la stocul actual din lotul respectiv.

Testare independentă de către terți

Probele reprezentative sunt trimise unui laborator extern acreditat. Metodele validate, standarde industriale, includ:

• HPLC — profilarea purității și a impurităților.
• LC-MS — confirmarea identității peptidelor prin analiză spectrală de masă.
• FTIR — verificarea identității spectrale față de referințe certificate, acolo unde este cazul.

Screening microbiologic și de siguranță

Screening suplimentar efectuat ca parte a completitudinii analitice:

• Bioburden (USP <61>)
• Bacterial endotoxin (USP <85>, chromogenic)
• Screening pentru impurități elementare (arsenic, cadmiu, plumb, mercur, nichel, cobalt, vanadiu)

Manipulare și ambalare controlate

Materialele sunt manipulate în medii controlate, cântărite pe balanțe calibrate și sigilate în recipiente sterile. Doar loturile care îndeplinesc criteriile de acceptare trec la ambalare și distribuție.

Transparență și verificare

Certificatele de analiză (COA) complete sunt publicate pe site-ul nostru web. Fiecare COA conține detalii despre lot, metodele utilizate, referințele de laborator, datele testelor și rezultatele specifice lotului, permițând o revizuire independentă.

Utilizare preconizată

Produsele sunt furnizate ca materiale trasabile, verificate analitic, destinate exclusiv utilizării în laborator și științifice.

Certificate de analiză

Mai jos sunt certificatele de autenticitate (COA) pentru loturile actuale (emise de laboratoare independente). Faceți clic pentru a deschide PDF-ul.

Rezultatele analizelor se aplică numai probelor testate. Certificatele de autenticitate (COA) susțin trasabilitatea și ar trebui interpretate în contextul unui laborator de cercetare.