Kontrola šarží a sledovateľnosť

Každá šarža dostane jedinečné číslo šarže a je spravovaná za kontrolovaných laboratórnych podmienok, aby sa zachovala stabilita a zabezpečila úplná sledovateľnosť. Analytické výsledky sa vzťahujú iba na konkrétnu testovanú šaržu a aktuálne zásoby z tejto šarže.

Nezávislé testovanie treťou stranou

Reprezentatívne vzorky sa predkladajú akreditovanému externému laboratóriu. Validované metódy štandardizované v tomto odvetví zahŕňajú:

• HPLC — profilovanie čistoty a nečistôt.
• LC-MS — potvrdenie identity peptidu hmotnostnou/spektrálnou analýzou.
• FTIR — overenie spektrálnej identity oproti certifikovaným referenciám, ak je to relevantné.

Mikrobiologické a bezpečnostné skríningy

Dodatočný skríning vykonaný ako súčasť analytickej úplnosti:

• Bioburden (USP <61>)
• Bacterial endotoxin (USP <85>, chromogenic)
• Skríning elementárnych nečistôt (arzén, kadmium, olovo, ortuť, nikel, kobalt, vanád)

Kontrolovaná manipulácia a balenie

S materiálmi sa manipuluje v kontrolovanom prostredí, vážia sa na kalibrovaných váhach a utesňujú sa v sterilných nádobách. Balia sa a distribuujú sa iba šarže, ktoré spĺňajú kritériá prijatia.

Transparentnosť a overovanie

Úplné certifikáty analýzy (COA) sú zverejnené na našej webovej stránke. Každý certifikát obsahuje podrobnosti o šarži/množstve, použité metódy, laboratórne referencie, dátumy testov a výsledky špecifické pre danú šaržu, čo umožňuje nezávislé preskúmanie.

Zamýšľané použitie

Produkty sa dodávajú ako sledovateľné, analyticky overené materiály určené len na laboratórne a vedecké použitie.

Certifikáty analýzy

Nižšie sú uvedené certifikáty pravosti pre aktuálne šarže (vydané nezávislými laboratóriami). Kliknutím otvoríte súbor PDF.

Výsledky analýz sa vzťahujú iba na testované vzorky. Certifikáty pravosti podporujú sledovateľnosť a mali by sa interpretovať v kontexte výskumného laboratória.