Nadzor in sledljivost serij

Vsaka serija prejme edinstveno številko serije in se upravlja v nadzorovanih laboratorijskih pogojih, da se ohrani stabilnost in zagotovi popolna sledljivost. Analitični rezultati se nanašajo le na specifično testirano serijo in trenutne zaloge iz te serije.

Neodvisno testiranje tretjih oseb

Reprezentativni vzorci se predložijo akreditiranemu zunanjemu laboratoriju. Validirane metode, ki so v skladu z industrijskimi standardi, vključujejo:

• HPLC — profiliranje čistosti in nečistoč.
• LC-MS — potrditev identitete peptida z masno/spektralno analizo.
• FTIR — preverjanje spektralne identitete v primerjavi s certificiranimi referencami, kjer je to primerno.

Mikrobiološki in varnostni pregledi

Dodatni pregledi, opravljeni kot del analitične popolnosti:

• Bioburden (USP <61>)
• Bacterial endotoxin (USP <85>, chromogenic)
• Presejanje elementarnih nečistoč (arzen, kadmij, svinec, živo srebro, nikelj, kobalt, vanadij)

Nadzorovano ravnanje in pakiranje

Z materiali se ravna v nadzorovanih okoljih, stehtajo se na kalibriranih tehtnicah in zaprejo v sterilne posode. V pakiranje in distribucijo se vzamejo le serije, ki izpolnjujejo merila sprejemljivosti.

Preglednost in preverjanje

Celotni certifikati analize (COA) so objavljeni na naši spletni strani. Vsak certifikat vsebuje podrobnosti o seriji/lotu, uporabljene metode, laboratorijske reference, datume testiranja in rezultate, specifične za serijo, kar omogoča neodvisen pregled.

Predvidena uporaba

Izdelki so dobavljeni kot sledljivi, analitično preverjeni materiali, namenjeni izključno laboratorijski in znanstveni uporabi.

Potrdila o analizi

Spodaj so potrdila o originalnosti za trenutne serije (izdajajo jih neodvisni laboratoriji). Kliknite za odpiranje PDF-ja.

Rezultati analiz veljajo samo za testirane vzorce. Potrdila o autentičnosti podpirajo sledljivost in jih je treba razlagati v okviru raziskovalnega laboratorija.